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화장품 검사 안내

화장품 검사 안내

화장품검사는 시민건강 보호를 위해 화장품(제조 및 수입)에 대한 규격기준(식품의약품안전청고시에 의함) 등의 품질검사를 수행합니다.

시험·검사 수수료

< 화장품 >

화장품 시험 및 검사수수료
시험·검사항목 금액(원)
화장품시험 : 정성시험 (1성분당) 5,000
화장품시험 : 정량시험 (1성분당) 26,500
화장품시험 : 납 21,500
화장품시험 : 수은 21,500
화장품시험 : 메탄올 8,200
화장품시험 : 비소 15,300
그 밖의 시험 (1항목당) : 기기분석 30,000
그 밖의 시험 (1항목당) : 상기외의 시험 유사시험항목에 준함
내용량시험 5,000
피·에이치(pH) 8,800

검사기간 및 시료소요량

< 화장품 >

화장품 검사기간 및 시료소요량
검사·시험 종별 처리기간 시료소요량
일반화장품 15일 가. 화장품 4개
※ 단, ① 5mL 이하 제품인 경우 시험항목에 따라 소요량추가
② 내용량만 실험하는 항목의 경우 3개
퍼머넌트 웨이브용 제품 30일 가. 퍼머넌트 웨이브용 제품 8개
나. 기능성화장품 5개
※ 단, 5mL 이하 제품인 경우 시험항목에 따라 소요량 추가
기능성화장품

의약품, 화장품 위탁 시험·검사 안내

우리 연구원에서는 품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사를 시행하고 있습니다. 위수탁계약신청서와 계약서를 작성하시면 3일 이내 계약서가 발송되며 다음과 같은 절차를 거쳐 품질검사가 완료됩니다.(계약기간은 1년이며, 계약수수료는 없습니다)

< 의약품, 의약외품 >

의뢰 절차

위·수탁계약 체결

위탁검사 의뢰

① 의뢰인 위수탁계약 신청서 제출

※ 검사의뢰 전 기준 및 시험방법 검토

② 위·수탁계약 체결

③ 위·수탁계약서 전달

담당 검사팀

(연구원에서

시험가능한 항목)

담당 검사팀

담당 검사팀

① 검체 접수

 

② 위탁신청서 제출 수수료납부

 

③ 품질검사

④ 성적서 발송

(우편 / FAX)

민원행정팀

(1회 의뢰후 택배 접수 가능)

민원행정팀

담당 검사팀

민원행정팀

업무개요

  • 관련근거법 :보건복지부령 「약국 및 의약품 등의 제조업·수입자 및 판매업의 시설기준령 시행규칙 제11조」
  • ?품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조 업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사 시행
  • 위수탁계약신청서와 계약서 작성후 위수탁 계약 체결

위수탁계약 시 구비사항

  • 사업자등록증 사본 1부
  • 제조업신고증 사본 1부(제조자)
  • 품목신고(허가)증 사본 1부(기준 및 시험방법 포함)
  • 최초수입검사시험성적서 사본 1부(수입자)
  • 명판 및 대표자 도장(법인인 경우 법인도장)
  • 의약품등품질검사위수탁계약신청서 1부
  • 의약품등품질검사위수탁계약서 2부

위탁 품질검사 의뢰시 구비사항

  • 검체(완제품)
  • 수입신고필증 사본 1부(수입자)
  • 표준통관예정보고서 사본 1부(수입자)
  • 의약품등품질검사위탁신청서 1부

상담 및 문의

  • 의약품분석팀(02-570-3115~9) : 의약품 및 의약외품
  • 화장품연구팀(02-570-3125~8) : 의약외품 중 염모제 및 욕용제

공지사항

  • 계약기간 내 의약품등을 수입 또는 제조하였음에도 제조번호별 품질검사를 위탁 의뢰 한 실적이 없으면 재계약은 되지 않습니다.
  • 위탁 의약품 검사는 연구원에서 실험 가능한 항목에 한합니다.
  • 시험방법 상 우리원에 보유하고 있지 않거나 변질이 쉬운 특수 시약, 표준품, 컬럼등이 필요한 경우는 검사의뢰 전에 확인해주시기 바랍니다.
  • 의약품등은 개별 시험항목에 따라 검체 소요량이 다를수 있으므로 사전에 문의하시기 바랍니다.
< 화장품 >

의뢰 절차

  • 의약품, 의약외품과 동일합니다.

업무개요

  • 관련근거법 : 화장품법 제3조 제3항 및 동법 시행규칙 제6조 제2항
  • 품질검사에 필요한 시설 및 기구를 갖추지 아니하여 자체 품질검사를 할 수 없는 제조 업자·수입자를 대상으로 위탁 품질검사 시행
  • 위수탁계약신청서와 계약서 작성후 위수탁 계약 체결

위수탁계약 시 구비사항

  • 사업자등록증 사본 1부
  • 명판 및 대표자 도장(법인인 경우 법인도장)
  • 화장품품질검사위수탁계약 신청서 1부
  • 화장품품질검사위수탁계약서 2부

위탁 품질검사 의뢰 시 구비사항

  • 검체(완제품)
  • 표준통관예정보고서 사본 1부(수입자)
  • 성분표(제조증명서) 사본 1부
  • 화장품품질검사위탁신청서 1부

상담 및 문의

  • 화장품연구팀(02-570-3125~8)

공지사항

  • 계약기간 내 화장품을 수입 또는 제조하였음에도 제조번호별 품질검사를 위탁 의뢰한 실적이 없으면 재계약은 되지 않습니다.
  • 계약기간(1년) 만료일 이전에는 일년 단위로 계약연장이 가능합니다.
  • 위탁 화장품 검사는 연구원에서 실험 가능한 항목에 한합니다.
  • 시험방법 상 우리원에 보유하고 있지 않거나 변질이 쉬운 특수 시약, 표준품등이 필 요한 경우는 검사의뢰 전에 확인해주시기 바랍니다.
  •  

결제가능카드 : 모든카드 가능(체크, 직불카드 제외

검사수수료 납부 계좌

  • 계좌번호 : 우리은행 1005-901-397599
  • 계 좌 주 : 보건환경연구원
  • 수수료납부 확인 : 02)570-3333
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